CasNo: 9003-39-8
分子式: (C6H9NO)n
外观: 白色粉末
技术指标: >95%
聚维酮C15、C30、K-25、K29/32、K90、K90D(注射剂、粘合剂、增溶剂)
湿法制粒粘合剂
湿法制粒粘合剂使处方具有"粘合性",从而改善它的可压性和流动性。这不仅对片剂的物理性能起着重要作用,而且对片剂的生物利用度和疗效也有着举足轻重的影响。Plasdone®聚维酮系列产品是湿法制粒的首选高效粘合剂ISP公司所提供的Plasdone®聚维酮系列产品每一个都是为了满足不同需求而特别定制的。湿法制粒的粘合剂Plasdone®系列
商品名 | 药典名 | 典型分子量(Mw) | 典型粘度(mPa.s) |
Placdone®K-29/32 |
聚维酮 《美国药典》 《欧洲药典》 《日本药局方》 |
58000 | 2.5 |
Placdone®K25 | 34000 | 2.0 | |
Placdone®K90 | 1300000 | 55.0 | |
Placdone®K-90D | 1300000 | 55.0 | |
Placdone®S-630 |
共聚维酮, 《欧洲药典》 |
58000 |
2.5 |
Plasdone®K-29/32(聚维酮povidone美国药典,欧洲药典,日本药局方)
Plasdone®K-29/32一般认为是湿法制粒的通用粘合剂,因其粘度低,故使用方便,在水和所有经批准的药用溶剂中均易溶解。
表2为乳糖空白片配方,图1,2说明乳糖空白片中Plasdone®K-29/32具有高效粘合性能。
空白片配方 |
%w/w
|
一水合乳糖
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94.5
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Plasdone®K-29/32
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3.0
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Polyplasdone®XL
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2.0
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硬脂酸镁
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0.5
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制粒操作
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◆配16.67%固体粘合剂溶液 ◆高速箭切制粒 ◆控制最终水分0.8-1%w/w ◆30目摇摆制粒机 |
压片操作
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◆旋转式压片机 ◆8mm扁平冲 ◆片重300mg |
特点
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优点 |
高粘合性聚合物
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◆低浓度时具良好的粘合力,能得到较硬而脆碎度较低的片剂 ◆使产品具良好的贮藏稳定性,保证产品性能可靠 |
在水和所有药用溶剂中优良好溶解度
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◆简化片剂生产过程-既可以溶液形式使用也可以干粉形式加入 ◆在对水分敏感的组份无水制粒时高度有效,如泡腾片 ◆片剂崩解和溶出迅速 |
低粘度聚合物
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◆在所有制粒装置中使用方便,易于控制,适用范围广 |
具化学惰性,对PH和盐类不敏感
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◆制粒或溶出过程中不与敏感药物相互作用 |
吡咯烷酮上的羰基形成氢键,可用作药物增溶剂
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◆提高生物利用度,是新药物剂型开发的一个重要领域 |
由合成制备
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◆质量稳定,无微生物污染的危险 |
应用于口服和非肠道给药
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◆安全性已被证实,评审无障碍 |
收载与各主要药典
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◆在全球药政当局认可 |